用于治疗白癜风 艾伯维 JAK 抑制剂拟纳入突破性治疗品种

风水师任强 678 0

5 月 16 日,中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 官网公示 ,艾伯维 (ABBV.US) 递交的 upadacitinib 片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗 12 岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者 。公开资料显示,upadacitinib 中文通用名为乌帕替尼缓释片 ,它是一种 JAK 抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症。根据艾伯维官网资料,目前乌帕替尼缓释片治疗白癜风适应症正处于 3 期临床研究阶段。

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据悉 ,乌帕替尼缓释片是一种选择性 JAK 抑制剂 。前期研究显示 ,该产品对 JAK1 显示出的抑制效力大于对 JAK2、JAK3 和 TYK2 的抑制效力。在中国,乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症,覆盖特应性皮炎 、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA)、活动性强直性脊柱炎(AS) 等。

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