李氏大药厂:重组安菲博肽注射液临床试验申请获受理

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  李氏大药厂(00950)公布 ,于 2024 年 9 月 25 日,中国国家药品监督管理局受理重组安菲博肽注射液临床试验申请,受理号 CXSL2400638 、CXSL2400639 。本次为该品首次临床试验注册申报 ,提交临床方案包括 I 期(单次给药和多次给药)以及 II 期临床方案。

  重组安菲博肽注射液为一种由该集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品 ,符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。

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