格隆汇 5 月 10 日丨加科思 -B(01167.HK)公告 ,公司自主研发的 KRASG12C 抑制剂 Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体 (抗 EGFR 抗体) 抑制剂 ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗 KRASG12C 突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
此次在中国获批的注册性三期临床试验,旨在评估 Glecirasib 联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性 KRASG12C 突变结直肠癌患者的有效性和安全性 。2022 年 10 月,加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系,就加科思的 KRASG12C 抑制剂 Glecirasib 与默克的表皮生长因数受体 (EGFR) 抑制剂爱必妥 (西妥昔单抗注射液) 联合治疗展开临床研究。基于合作协定 ,由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。
2023 年 6 月,加科思在第二届 JCA-AACR 精准肿瘤医学国际会议 (JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference) 上公布了 Glecirasib 与西妥昔单抗联合用药治疗 KRASG12C 突变晚期结直肠癌的临床资料。在 Glecirasib 与西妥昔单抗联合用药的临床试验中,客观缓解率 (ORR) 为 62.8%(27/43) ,疾病控制率 (DCR) 为 93%(40/43) 。从安全性资料来看,单药和联合用药的治疗相关性不良事件 (TRAEs) 主要为 1 - 2 级。
结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤,每年新发病例数约为 55 万 ,其中约 3% 的结直肠癌患者存在 KRASG12C 突变。携带 KRASG12C 突变基因的患者对现有标准化疗及靶向疗法均不敏感,疾病进展快,生存期短 ,存在高度未满足的临床治疗需求 。Glecirasib 有望为患者带来有效且毒性较小的治疗选择。
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