胰岛素龙头甘李药业(603087.SH)刚刚更新了财报 ,2024 年前三季度,公司实现收入 22.45 亿元,同比增加 17.81%;实现归母净利润 5.07 亿元 ,同比增加 90.36%。其中第三季度,营业收入为 9.30 亿元,同比增加 2.54 亿元 。
从结构上看 ,甘李药业国内及海外均有表现,但国内收入权重更大。2024 年前三季度,甘李药业实现国内销售收入 18.68 亿元,同比增加 2.39 亿元 ,其中制剂销售收入为 18.02 亿元,增长 2.21 亿元。
随着新一轮集采在二、三季度陆续执行,价格上涨贡献前三季度收入增量 1.50 亿元 。公司指出 ,在国家组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续),所有产品均成功中选,首年协议量达 4 ,686 万支,较上次集采增长 32.6%。
2024 年 2 月,国家组织药品联合采购办公室启动了胰岛素集中带量采购的接续采购 ,明确了报量规则,对首轮集采中选的 A 类产品在报量和价格上给予倾斜。本次集采首年采购需求量中,三代胰岛素需求量达 1.68 亿支 ,占整体需求的 70%,较上次增长 36%;二代胰岛素需求占比降至 30%,较上次减少 12% 。
甘李药业是国产三代胰岛素龙头之一,在胰岛素专项接续中 ,主流产品均以 A 类中选,并在 2024 年 5 月起在各省陆续执行。本次公司获得首年协议量 4,686 万支 ,较上次集采增长 32.6%,其中三代胰岛素产品占三代胰岛素分量总额的 37%,是这次集采的主要获益者。
自 2022 年胰岛素专项集采落地执行以来 ,甘李药业以普惠低价全产品高顺位中标,获得新准入医疗机构近万家,协议量达 3 ,534 万支,并成功从外资企业分流大量市场份额。随着胰岛素集采政策的深入执行,中国胰岛素三代替换二代 、国产替代进口的进程不断加速 。
海外方面 ,2024 年前三季度,国际销售收入达到 2.42 亿元,同比增长 37.63%,其中第三季度同比增长 72.10%。2024 年前三季度 ,甘李药业特许经营权服务收入为 1.35 亿元,同比增长 34.49%,主要系按照协议约定确认的里程碑节点收入增加所致。
甘李药业海外业务进一步拓展至非洲市场 。2024 年 7 月 ,本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素 30 注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件;公司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货。
不过重头还是欧美市场。2023 年,甘李药业甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请陆续获得 EMA 正式受理 。2024 年 5 月,公司通过了 EMA 上市批准前 GMP 检查 ,这是国产胰岛素类似物注射液首次通过 EMA 的 GMP 检查,标志着公司生产设施符合欧盟 GMP 法规要求,具备欧盟商业化生产条件。
此外 ,甘李药业这三款生物类似药的上市申请也获得了美国 FDA 正式受理,并迎接了 FDA 的批准前检查。根据中报披露,公司已收到 FDA 的初步反馈 ,正根据意见进行整改 。此前的欧美临床比对研究结果显示,这三款生物类似药与原研参照药在药代动力学和药效动力学(PK/PD)特征上具有可比性,安全性相当。
当下,甘李药业积极维护股价的态度已经明朗。在发布财报同时 ,公司计划每 10 股派发现金红利 5 元的“三季度股息”,现金分红金额占前三季度净利润的 59.25%;利润分配方案经董事会和监事会审议通过,尚需提交股东大会审议 。
另一方面 ,甘李药业调整回购股份用途,拟将已回购股份全部注销以减少注册资本。10 月 21 日的第四届董事会第二十四次会议,审议决定将原本用于员工持股计划或股权激励的回购股份全部用于注销 ,减少公司注册资本。
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